聚乳酸防粘连凝胶(瑞术康) - III类医疗器械 - 河北瑞诺医疗器械股份有限公司
咨询电话:0311-89916766
网站公告:
联系我们
咨询热线:
0311-89916766
河北瑞诺医疗器械股份有限公司
地址:石家庄高新区昆仑大街55号
电话:0311-89916766
传真:0311-89916765
邮编:050035
网址:hkbora.com
邮箱:rnyl@ruinuo.com.cn
当前位置:首页 > 产品中心 > III类医疗器械III类医疗器械

聚乳酸防粘连凝胶(瑞术康)

时间:2018-06-01

产品名称:聚乳酸防粘连凝胶 商品名称:瑞术康 注册证编号:国械注准20153642193


产品说明
        瑞术康-聚乳酸防粘连凝胶是以高分子聚乳酸为原料生产的Ⅲ类医疗器械(注册证号:国械注准20153642193),呈透明液态,无菌注射器包装,遇水(组织液)形成固态膜,能有效隔离组织创面,可生物降解和吸收,是预防术后粘连的全新产品。产品有2ml、2.5ml、3ml三种规格,室内常温避光贮存,有效期为2年。适用于普通外科、妇产科等腹腔、盆腔的各类手术中预防组织粘连(也适用于腔镜手术)。
        聚乳酸是目前较理想的医用生物高分子材料之一。非动物源材料避免了免疫原性反应,具有良好的生物相容性,自20世纪90年代以来,美国FDA批准的聚乳酸体系已经广泛用于生物医学各领域中,如药物、激素控制释放体系的载体材料,骨支架、修复材料和组织工程等。经过多年临床使用,其安全有效、无刺激、可在体内生物降解和吸收的特点已得到了广大医务工作者的认可。

\

产品特点


        一、遇水成膜,针对性预防粘连

  瑞术康-聚乳酸防粘连凝胶遇水(组织液)后,聚乳酸分子沉淀并依照组织表面形状重新排列形成固态薄膜,直接作用于可能产生术后粘连并发症的组织之间,成膜过程中因水分子的参与而使膜内形成微孔状结构,这种膜具有以下特点:

  1.微孔状结构保证了膜具有良好的柔软性;

  2.与组织表面形状完全吻合,贴附性好,不易移动;

  3.具有良好的透气性,可透过水和小分子营养物质,不会防碍组织愈合。

  二、操作简便,临床适用范围广

  瑞术康-聚乳酸防粘连凝胶可直接自注射器中推出使用,不需配制,不需裁剪,不需缝针固定,腔镜手术配备专用腔镜配合管,操作使用十分方便,为您大大节省手术时间。由于其双物态的性质,用量可按需控制,产品的适用范围更加广泛。

       三、长效隔离,效果更有保障

  1、良好的物理屏障作用:瑞术康-聚乳酸防粘连凝胶紧贴创面成膜,使得创面渗出的纤维蛋白及增生的肉芽组织不能与周围其他组织接触,可有效防止粘连形成。   

  2、时差作用:瑞术康-聚乳酸防粘连凝胶的降解时间合理,形成的聚乳酸膜能维持完整性达4周,可在组织愈合过程中起到有效的隔离作用帮助肌体安全渡过瘢痕增生活跃期,从而预防术后不良粘连的发生。

  3、抑制纤维增生减少瘢痕形成:近年来研究表明乳酸有抑制成纤维细胞和胶原增生的作用,从而减少瘢痕的形成。

\

隔离作用时间与粘连发生关系示意图

       四、降解产物明确

  瑞术康-聚乳酸防粘连凝胶可自身降解:聚乳酸凝胶成膜后缓慢降解为乳酸单体,参与机体代谢,最终降解产物为二氧化碳和水,通过呼吸和体液排出体外,在体内无残留。

 

\

聚乳酸降解过程示意图

适用范围


  瑞术康-聚乳酸防粘连凝胶适用于普通外科、妇产科等腹腔、盆腔的各类手术中预防组织粘连(也适用于腔镜手术)。如:胃癌根治术、直肠癌根治术、粘连性肠梗阻松解术、胆囊摘除术、子宫肌瘤挖除术、剖宫产术、卵巢囊肿剥除术、子宫切除术、腹腔镜手术等,临床应用非常广泛。

规格型号


  瑞术康-聚乳酸防粘连凝胶有2ml/支、2.5ml/支、3ml/支三种规格。

使用方法


  1、产品脱包

  ■ 打开无菌包装,无菌操作取出注射器和推杆;

  ■ 按说明书所示安装推杆,去除注射器前端密封胶塞;

  2、处理手术创面

  ■ 止血清理手术创面,不使该处有血液及过多的组织液(如开腹手术可用医用纱布轻轻擦拭切口部位以达到减少组织液及渗血残留过多的目的)。

  3、应用技巧

  ■ 将凝胶均匀滴注于手术创面,利用瑞术康自身流体性质,自然溢平;
  ■ 腹腔镜手术:使用公司所提供的导管将瑞术康均匀滴注于所需部位;
  ■ 约30秒后凝胶自然固化成膜。

  4、注意事项

  ■ 该产品为关腹前使用;

  ■ 不得使用带水份的器械或手套接触和涂布凝胶;

上一条:第一页
河北瑞诺医疗器械股份有限公司 石家庄高新区昆仑大街55号
联系电话:0311-89916766 传真:0311-89916765 网址:hkbora.com 邮箱:rnyl@ruinuo.com.cn
本站由【】制作开发